
CTD资料的定义及五个模块的具体内容是什么? - 知乎
ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)国际人用药品注册技术协调会由欧盟和日本发起,ICH指导原则综合性学 …
医药行业经常出现的“eCTD”到底是什么? - 知乎
一、什么是eCTD 1、什么是CTD 医药研发的周期很长,涉及到的系统应用很多,eCTD是其中很重要的一项,可以说,eCTD标志着一个全新的时代到来,因此,药企研发相关的同仁,都需要熟悉和运 …
结缔组织病有哪些表现?致病原因是什么?该如何预防和治疗呢? - 知乎
什么是结缔组织病? 结缔组织病 (CTD)是多部位、多器官受损的一种疾病,可累积关节、肌肉、心脏、肺等身体重要的器官并导致破坏 [1] [2]。目前我们所说的 CTD 包括 系统性红斑狼疮 (SLE)、 …
什么是最便宜可交割债券 (Cheapest to delivery)? - 知乎
上面的简单公式假定持有期至交割期没有付息。那么显然,隐含回购率最大的债券就是CTD券 还有就经验法则了: 如果收益率比国债期货合约虚拟券票面利率高,那么高久期债券会成为CTD;如果收益率 …
为什么CTD数据库进不去了?或者有相同类型的数据库吗? - 知乎
CTD即比较毒物基因组学数据库,CTD是一个强大的、公开的研究资源,是用于描述化学物质、基因和人类疾病之间关系的科学数据.这些数据与功能和通路数据相结合,以帮助建立关于环境影响疾病的机制的 …
新药申请 模块2怎么写? - 知乎
质量综述不应包含未出现在 CTD 模块 3 或其他部分的信息或数据。 质量综述应包括各章节的充分信息,为质量审评员提供模块 3 的综述。 质量综述还应重点强调产品的关键参数,如果存在未遵循指导原则的 …
如何理解国债期货净基差并进行分析? - 知乎
净基差是一个基差头寸纯期权的价值。 理论上,在均衡条件下净基差不小于0。 在最后交易日,在忽略最后交易日债券持有收益等情况下CTD券的净基差收敛到0(否则可套利,如小于0,买入净基差头 …
怎么理解美国长期国债期货中的转换因子? - 知乎
正在读Bond Markets, Analysis and Strategy (eighth edition, by FRANK J. FABOZZI)的第26章,刚好可以回答你的问题。 简单来说,期货合约就是双方约定好,买方在x天后以xx的价格从卖方那儿买走某个 …
关于国债期货的久期问题? - 知乎
关于国债期货的久期问题? 国债期货的久期应该等于CTD的久期除以其转换因子,但是在运用久期中性法计算套保比例的时候,为什么默认期货的修正久期=CTD的修正久期呢?
药品主文件DMF在申报时有什么格式要求? - 知乎
3.之前以非CTD格式(包括纸质格式)递交的DMF备案无需以eCTD的方式重新递交,而后续若要对这些DMF递交任何资料,如年度报告、补充报告及修改资料等, 都必须以eCTD格式通过ESG (电子递交 …